肺癌在我国恶性肿瘤中发病率和死亡率位居第1位,其中非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer, nsclc)约占原发性肺癌的80%-85%,多数确诊时已属晩期。
目前中西医结合疗法是治疗晚期肺癌的常用方法,中国中医科学院广安门医院广安门医院林洪生牵头开展的“参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究”结果表明,参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌,能够延长患者的生存时间,改善患者的症状,减轻化疗引起的骨髓抑制。研究结果如下:
1. 生存分析:治疗组和对照组患者的中位生存时间分别为12.03和8.46个月,差异有统计学意义(p=0.012,图1)。
图1治疗组和对照组iii~]v期非小细胞肺癌患者的生存曲线比较
2. kps评分:治疗前,治疗组和对照组患者的kps评分分别为(79.24±8.60)分和(80.14±8.9)分,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗第1个疗程末,治疗组和对照组患者的kps评分分别为(78.54±8.98)分和(77.72±9.61)分,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗第2个疗程末,治疗组和对照组患者的kps评分分别为(78.95±9.14)分和(76.77±9.15)分,差异有统计学意义(p<0.05)。
3. 中医证候评分:治疗前,治疗组和对照组患者的中医证候评分分别为(3.06±1.99)分和(2.89±2.16)分,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗第1个疗程末,治疗组和对照组患者的中医证候评分分别为(2.42±1.57)分和(2.77±2.02)分,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗第2个疗程末,治疗组和对照组患者的中医症状评分分别为(2.45±1.73)分和(2.92±2.06)分,差异有统计学意义(p<0.05)。
4. 不良反应:治疗第1、2个疗程末,治疗组和对照组患者的血红蛋白下降情况比较,差异有统计学意义(p<0.05,表2)。治疗第2个疗程末,治疗组和对照组患者的白细胞下降情况比较,差异有统计学意义(p<0.05,表3)。
表2 治疗组和对照组iii-iv期非小细胞肺癌患者的血红蛋白下降情况比较(例)
疗程及分度 |
治疗组 (n=199) |
对照组 (n=215) |
p值 |
治疗前a |
|
|
0.150 |
0度 |
175 |
175 |
|
i度 |
17 |
25 |
|
ii度 |
6 |
8 |
|
iii度 |
0 |
3 |
|
iv度 |
1 |
0 |
|
第1个疗程末a |
|
|
|
0度 |
123 |
104 |
0.003 |
i度 |
40 |
59 |
|
ii度 |
22 |
31 |
|
iii度 |
4 |
11 |
|
iv度 |
0 |
1 |
|
第2个疗程末a |
|
|
|
0度 |
90 |
85 |
0.020 |
i度 |
40 |
59 |
|
ii度 |
22 |
31 |
|
iii度 |
4 |
11 |
|
iv度 |
0 |
1 |
表3 治疗组和对照组iii-iv期非小细胞肺癌患者的白细胞下降情况比较(例)
疗程及分度 |
治疗组 (n=199) |
对照组 (n=215) |
p值 |
治疗前a |
|
|
0.559 |
0度 |
191 |
200 |
|
i度 |
7 |
8 |
|
ii度 |
0 |
3 |
|
iii度 |
1 |
0 |
|
第1个疗程末a |
|
|
|
0度 |
117 |
109 |
0.077 |
i度 |
30 |
39 |
|
ii度 |
25 |
32 |
|
iii度 |
16 |
21 |
|
iv度 |
1 |
4 |
|
第2个疗程末a |
|
|
|
0度 |
109 |
83 |
<0.001 |
i度 |
27 |
26 |
|
ii度 |
25 |
52 |
|
iii度 |
11 |
26 |
|
iv度 |
1 |
5 |
|
本研究说明采用参一胶囊联合化疗治疗延长了患者的中位生存期,提高了患者的生活质量,减轻化疗引起的骨髓抑制不良反应,为中医药治疗肿瘤综合疗效评价体系的建立奠定了基础,为中西医结合治疗晚期nsclc患者提供了高级别的循证医学证据,明确了中医药在晩期nsclc治疗中的作用和地位。
文献来源:林洪生 张英等,参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究[j]中华肿瘤杂志,2018,40(4).
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